Medical Device Vigilance
Journal Name:
- Hacettepe Sağlık İdaresi Dergisi
Keywords (Original Language):
| Author Name | University of Author | Faculty of Author |
|---|---|---|
Abstract (2. Language):
Medical device sector is one of the Health Technology Assessment (HTA) fields that innovation, competitiveness and costs are very high. This sector includes high risks which is change parallel with transformations in demographic and economic structure of the population and because of high number and variety of products. Vigilance systems (warning system) was constructed in this sector with the aim of supervision and surveillance of marketing activities for risky situations. This subject has a long history for USA and European countries and it is one of the newly developing fields in Turkey and is an area that is necessary to raise awareness of the community. Because of this necessity, in this study it is aimed to examine the meaning of medical device vigilance and the current situation in leading countries and Turkey. As a result of the study, it is seen that there exist a central supervision and surveillance system in Turkey constructed by Ministry of Health and international integration hasn’t been constructed yet. It is hoped that study results will make a contribution to enhance the level of awareness of policy and decision makers to improve productivity and to have more safe and efficient medical device sector.
Bookmark/Search this post with
Abstract (Original Language):
Tıbbi cihaz sektörü inovasyon, rekabet ve maliyetlerin çok yüksek olduğu sağlık teknolojisi değerlendirme (STD) alanlarından birisidir. Toplumun demografik ve ekonomik yapısındaki dönüşümlere paralel bir biçimde değişen bu sektör, ürün çeşitliliği ve sayısının yüksek olması nedeniyle, yüksek risk içermektedir. Bu sektörde riskli durumlara ilişkin piyasa denetim ve gözetim faaliyetlerinde bulunmak amacıyla, vijilans (uyarı sistemi) sistemleri oluşturulmaktadır. ABD ve Avrupa ülkelerinde uzun bir geçmişe sahip olan bu konu, Türkiye’de yeni gelişen ve toplumsal farkındalığın artırılması gerekli olan alanlardandır. Bu gerekliliğin bir sonucu olarak, bu çalışmada tıbbi cihaz vijilansının taşıdığı anlam ve bu konuda öncü olan ülkeler ile Türkiye’deki mevcut durumun ele alınması hedeflenmiştir. Yapılan inceleme sonucunda, Türkiye’de Sağlık Bakanlığı tarafından kurulmuş merkezi bir denetim ve raporlama sisteminin mevcut olduğu, uluslararası entegrasyonun henüz yeterli ölçüde sağlanamadığı görülmüştür. Çalışma sonuçlarının tıbbi cihaz sektöründe verimliliğin arttırılması ile daha güvenli ve etkili bir tıbbi cihaz sektörüne sahip olabilmek amacıyla, politika belirleyici ve karar vericilerin farkındalıklarını yükseltmeye katkı sunması arzu edilmektedir.
FULL TEXT (PDF):
- 3